Les points sensibles
- Historique médicamenteux et pathologies : des données de santé, une catégorie sensible qui relève souvent de l’autorisation préalable
- Transmission aux organismes de remboursement (CNSS, AMO, mutuelles) : un flux à documenter et sécuriser
- Programme de fidélité et rappels de renouvellement : un consentement distinct de la délivrance elle-même
- Vidéosurveillance de l’officine : à annoncer aux clients et au personnel
- Logiciel officinal et sauvegardes : souvent hébergés chez un éditeur tiers, parfois à l’étranger
- Ordonnances et dossiers papier : un accès à restreindre à l’équipe officinale
Notre accompagnement
Nous qualifions vos traitements de données de santé, préparons les autorisations nécessaires et sécurisons les flux avec les organismes de remboursement et votre éditeur de logiciel.
Le dépôt auprès de la CNDP est gratuit. Nos honoraires couvrent la qualification de vos traitements, la préparation des dossiers, le dépôt sur la plateforme CNDP Forms et le suivi jusqu’au récépissé ou à la décision.
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Les formalités CNDP habituelles
| Traitement | Formalité habituelle | Point d’attention |
|---|---|---|
| Historique médicamenteux | Autorisation préalable | Accès restreint à l’équipe officinale |
| Transmission CNSS / AMO / mutuelle | Déclaration et contrat | Sécurisation du flux |
| Programme de fidélité | Déclaration | Consentement distinct |
| Logiciel officinal hébergé par un éditeur | Contrat de sous-traitance | Localisation de l’hébergement |
La formalité exacte dépend de vos traitements réels ; elle est confirmée lors de la qualification.
Questions fréquentes
Une pharmacie doit-elle obtenir une autorisation CNDP ou une simple déclaration ?
Les données de santé relèvent en principe du régime d’autorisation préalable. La qualification exacte dépend du traitement et doit être vérifiée au cas par cas.
Le logiciel de gestion officinale doit-il être couvert par un contrat spécifique ?
Oui, si l’éditeur héberge ou accède à vos données, un contrat de sous-traitance doit encadrer cet accès, en plus de vos propres formalités CNDP.
Peut-on utiliser l’historique d’un patient pour des rappels de renouvellement ?
Cela suppose une information claire du patient et, selon le cas, son consentement distinct de la délivrance elle-même.
Les apprentis ou stagiaires peuvent-ils consulter tous les dossiers ?
L’accès doit être limité à ce que leur rôle justifie, avec une traçabilité permettant de vérifier les consultations.
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